在该剂制造商UCB Pharma进行的成年人的3期临床试验中,Bimekizumab在中度至重度斑块状牛皮癣中击败了adalimumab。

白介素17A(IL-17A)和IL-17F阻滞剂在对抗ustekinumab和secukinumab方面也取得了重大胜利,ustekinumab和secukinumab是中度至重度斑块状牛皮癣成人的其他标准生物学选择,目前正在接受美国食品协会的评估和药品管理局和欧洲药品管理局。

在一项名为BE SURE的阿达木单抗试验中,在478名患者的试验的24周头对头阶段中,比美吉珠单抗的临床缓解率高于肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂,PASI 90应答均得到实质性改善调查人员的全球评估(IGA)得分为0或1,表示皮肤清晰或几乎清晰。

研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,并计划于4月24日在美国皮肤科学院虚拟会议上发表。

当被问及评论时,牛皮癣专家斯蒂芬·费尔德曼医学博士说:“数据看起来很好。”

比米珠单抗“似乎比目前的选择更有效。最大的问题是安全性。只要没有未知的更严重的念珠菌病,口服念珠菌病的比率为10-20%远高于其他疗法,但应该是完全可以控制的。” 此外,BE SURE尚无炎症性肠病病例,“这非常令人鼓舞,因为这是现有IL-17阻滞剂的局限性之一,”他说。

英国曼彻斯特大学皮肤病学教授理查德·沃伦(Richard Warren),MBChB,PhD博士说,该研究是在先前的报道表明IL-17A抑制在控制银屑病方面可能优于TNF阻断后启动的。

将患者平均分配给以下三种方案之一:皮下注射bimekizumab,每4周剂量320 mg,持续56周;Bimekizumab每4周一次320 mg,共16周,然后每8周一次至56周;或皮下注射阿达木单抗,剂量为每2周40 mg,持续24周,其次为bimekizumab,每4周剂量为320 mg,直至第56周。

在第16周时,比米珠单抗组的86.2%的患者具有PASI 90反应(P <.001),但阿达木单抗组中的47.2%的IGA得分为53.2%,而比美珠单抗组中的55.3%的比塞木珠单抗为85.2%(P <.001)。 0或1(P <.001)。

当他们改用比美珠单抗时,约有52%的阿达木单抗组在第24周有PASI 90反应。到第56周,他们的PASI 90响应率升至81.8%。无论受试者每4周或每8周服用白介素阻滞剂一次,都可以保持皮肤清除直至第56周。

口腔念珠菌病的发生率(9.5%-17.4%,而仅使用阿达木单抗则为0%)与其他试验相似,可能是由于IL-17的短路引起的,它起到了预防念珠菌的作用。大多数病例为轻度至中度。

口服比美珠单抗增加了鹅口疮的风险,“在临床上可能并不特别有意义,尤其是如果可以通过偶尔使用氟康唑丸来控制的话” 。费尔德曼在最近的社论中说:“这是令人放心的……如果这是该药物的最大问题,或者我们可能想知道在现实生活中是否使用更严重的药物,可能会观察到食道或全身性真菌感染。”

他和他的同事威廉·黄(William Huang)医师表示:「不知道未来,可能会使其他医师对使用这种药物的态度保持沉默,至少要等到有大量更多接受更长时间治疗的暴露患者的数据获得为止。」也是维克森林的皮肤科医生说。

研究人员指出,该试验的局限性之一是头部至头部只有24周,“这对于比较bimekizumab和adalimumab在终生疾病中的安全性而言太短暂了”。

患者的平均年龄为44.9岁,平均基线PASI评分为19.8。

尽管该研究中阿达木单抗的初始剂量为40 mg,但标签建议TNF阻滞剂的初始剂量为80 mg。

根据UCB Pharma的研究,比美珠单抗还在银屑病性关节炎,强直性脊柱炎,非放射线性轴向脊柱关节炎和化脓性汗腺炎的3期临床试验中进行评估。

这项研究是由UCB Pharma资助的。调查人员进行了许多披露,其中包括沃伦(Warren)报告了该公司的赠款和个人费用。Feldman报告了UCB和其他公司的研究,演讲和/或咨询支持。

N Engl J Med。网上公布4月23日,2021年摘要

亚历山大·奥托(M. Alexander Otto)是一位医学助理,并拥有锡拉丘兹大学(Syracuse University)的纽豪斯新闻学博士学位。他是一位屡获殊荣的医学记者,在加入Medscape之前曾在McClatchy和Bloomberg工作,并且是MIT奈特科学新闻学院的研究员。